Upute za uporabu tableta, masti, kapi, injekcija, spreev
Tablete, filmom obložene bijelim ili gotovo bijelim, ovalnim, bikonveksnim, u poprečnom presjeku, unutarnji sloj je bijeli ili gotovo bijeli.
Pomoćne tvari: kalcijev stearat - 7,2 mg, Povidon K90 (Kollidon 90F, Plasdone K90) - 10 mg, krospovidon (Kollidon CL, Kollidon CL-M) - 28,8 mg, silicijev koloidni dioksid (aerosil) - 3,6 mg, talk - 10,35 mg mikrokristalinična celuloza - 103,85 mg.
Sastav filmske ljuske: hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza) - 15 mg, makrogol-4000 (polietilen oksid 4000, polietilen glikol 4000) - 4,5 mg, titanov dioksid (titanov dioksid) - 2,5 mg.
7 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
7 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
7 komada - Paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
7 komada - Paketi konturnih ćelija (4) - kartonske kutije.
7 komada - Oblikovane ćelijske kutije (5) - kartonske kutije.
7 komada - paketi konturnih ćelija (6) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (4) - kartonske kutije.
10 kom. - Oblikovane ćelijske kutije (5) - kartonske kutije.
10 kom. - paketi konturnih ćelija (6) - kartonske kutije.
14 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
14 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
14 kom. - Paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
7 komada - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
10 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
20 komada - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
30 komada - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
42 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
50 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
60 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
Skupina antivirusnih agenasa analoga nukleozida. Valaciklovir je aciklovir L-valinski ester, stoga je prolijek.
Nakon apsorpcije u krv, valaciklovir se gotovo u potpunosti pretvara u aciklovir pod utjecajem hepatičkog enzima valaciklovir hidrolaze. Aciklovir koji nastaje iz valaciklovira, zauzvrat, prodire u stanice inficirane virusom, gdje se pod utjecajem virusnog enzima timidin kinaza pretvara u monofosfat, zatim pod utjecajem staničnih kinaza u difosfat i aktivni trifosfat. Aciklovir trifosfat inhibira DNA polimerazu i time narušava replikaciju DNA virusa. Osim toga, umanjena replikacija virusne DNA može biti rezultat ugradnje aciklovira u njegovu strukturu. Dakle, visoka selektivnost valaciklovira u odnosu na tkiva zahvaćena virusom je posljedica činjenice da je stadij I lanca reakcija fosforilacije posredovan enzimom koji proizvodi sam virus.
Aktivni protiv virusa Herpes simplex tipova 1 i 2, Varicella zoster, citomegalovirus, Epstein-Barr virus, humani herpes virus 6.
Nakon oralnog uzimanja, valaciklovir se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, brzo se i gotovo potpuno pretvara u aciklovir i L-valin pod djelovanjem enzima valaciklovirhidrolaze.
Nakon jedne doze od 0,25-2 g valaciklovir Cmaksimum Aciklovir u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega prosječno iznosi 10–37 μmol (2,2–8,3 µg / ml) i postiže se za 1-2 sata.
Biološka raspoloživost aciklovira kada se uzima iz 1 g valaciklovira iznosi 54% i ne ovisi o unosu hrane.
Cmaksimum valaciklovir u plazmi je samo 4% od razine aciklovira i postiže se u prosjeku 30-100 minuta nakon uzimanja lijeka; nakon 3 h razine Cmaksimum ostaje ista ili smanjena.
Vezanje valaciklovira na proteine plazme vrlo je nisko - 15%.
U bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom T1/2 Aciklovir je oko 3 sata, a valaciklovir se izlučuje urinom, uglavnom kao aciklovir (više od 80% doze) i njegov 9-karboksimetoksimetilgvanin metabolit, manje od 1% lijeka se izlučuje nepromijenjeno.
U bolesnika s terminalnim stadijem bubrežne bolesti T1/2 aciklovir je približno 14 h.
U kasnim stadijima trudnoće, stalna dnevna AUC nakon uzimanja 1 g valaciklovira bila je više od 2 puta veća od one pri uzimanju aciklovira u dozi od 1,2 g / dan.
U primatelja transplantacije organa koji primaju valaciklovir u dozi od 2 g 4 puta / dan, Cmaksimum Aciklovir je jednak ili veći od onog kod zdravih dobrovoljaca koji primaju istu dozu valaciklovira, a njihove dnevne vrijednosti AUC su mnogo veće.
Liječenje i prevencija zaraznih bolesti koje uzrokuje Herpes zoster.
Prevencija infekcije citomegalovirusom koja se razvija tijekom transplantacije organa.
Za gutanje jednokratna doza za odrasle iznosi 0,25-2 g. Učestalost primjene i trajanje liječenja ovise o indikacijama.
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega zahtijevaju režim doziranja za korekciju.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, nelagodnost, bol u trbuhu, povraćanje, proljev, anoreksija; rijetko prolazno povećanje testova funkcije jetre.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, umor, vrtoglavica, zbunjenost, halucinacije; rijetko - oslabljena svijest; u nekim slučajevima koma (obično u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili drugim predisponirajućim čimbenicima).
Alergijske reakcije: rijetko - osip, urtikarija, svrbež, angioedem, anafilaksija.
Ostalo: rijetko - trombocitopenija, kratkoća daha, disfunkcija bubrega, fotoosjetljivost.
Aciklovir u nepromijenjenom obliku ulazi u urin kao rezultat aktivne tubularne sekrecije. Bilo koji lijek koji je propisan s njim u isto vrijeme i natječu se za ovaj mehanizam eliminacije, može uzrokovati povećanje koncentracije valaciklovira u plazmi. Lijekovi koji blokiraju cimetidin i tubularnu sekreciju, kada se daju nakon primjene valaciklovira u dozi od 1 g, povećavaju AUC indeks za aciklovir i smanjuju njegov bubrežni klirens.
Dok su uzimali aciklovir i neaktivni metabolit mofetilmikofenolata (imunosupresiv koji se koristi u transplantaciji), uočeno je povećanje AUC aciklovira i mofetilmikofenolata.
Istovremenom primjenom valaciklovira s lijekovima koji narušavaju funkciju bubrega (uključujući ciklosporin, takrolimus) moguće je pogoršanje bubrežne funkcije.
Stariji bolesnici tijekom liječenja trebaju povećati količinu unesene tekućine.
Bolesnici s zatajenjem bubrega imaju povećani rizik od razvoja neuroloških komplikacija tijekom uzimanja valaciklovira.
Koristite s oprezom u bolesnika s bolestima jetre.
Kliničko iskustvo s djecom je odsutno.
Nisu provedena odgovarajuća i strogo kontrolirana ispitivanja sigurnosti valaciklovira tijekom trudnoće i dojenja. Primjena u ovoj kategoriji bolesnika moguća je u slučajevima kada očekivana korist terapije za majku premašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.
Poznato je da se aciklovir, koji je metabolit valaciklovira, izlučuje u majčino mlijeko u koncentraciji 0,6-4,1 puta većoj od koncentracije u plazmi. T1/2 majčino mlijeko aciklovir je 2,8 h, što je usporedivo s T1/2 iz krvne plazme.
Specifična uporaba antivirusnog lijeka Valaciclovir temelji se na njegovim svojstvima
Ulazak zaraznog agensa u tijelo ozbiljan je razlog za zabrinutost, jer može uzrokovati mnoge negativne promjene u stanju osobe i uzrokovati poremećaje u funkcioniranju mnogih organa i organskih sustava. I lijekovi namijenjeni za zaustavljanje patoloških procesa uzrokovanih gutanjem infekcije, nude se danas u ljekarnama u širokom rasponu. Međutim, izbor načina koji ne samo da može eliminirati najočitije manifestacije sadašnje bolesti, već i eliminirati uzrok tog patološkog stanja ponekad je teško zbog velikog raspona antivirusnih lijekova. Valaciklovir, koji je danas jedan od najpopularnijih lijekova sa širokim spektrom antivirusnog djelovanja, ima najizraženiji učinak i istovremeno ima minimalan broj nuspojava.
Terapijska svojstva lijeka Valaciclovir određena su uravnoteženim i promišljenim sastavom, što vam omogućuje da budete sigurni u postizanje brzog i dugotrajnog pozitivnog učinka. Predstavljen u obliku dvije ljekovite sorte, ovaj lijek daje mogućnost odabira varijante primijenjenog agensa - tableta ili masti. U isto vrijeme, u nekim slučajevima, obično u uznapredovalom stadiju razvoja bolesti, moguće je da liječnik propisuje kompleksnu upotrebu Valatsklovira, što dodatno povećava učinkovitost liječenja i daje najizraženiji rezultat.
Značajke lijeka
Kombinirajući uravnoteženi sastav, jednostavnost upotrebe i oblika doziranja i dobre praktične rezultate kada se koristi u liječenju bolesti kao što su herpes i šindra, kao i transplantacije organa kako bi se spriječila vjerojatnost različitih negativnih učinaka kao što su lezije na koži, Valacilovir eliminira mogućnost širenja. herpes virus sa očuvanjem zaštitnih svojstava kože, bez izazivanja ovisnosti o aktivnom sastojku. Nedostatak akumulacije u koži omogućuje korištenje ovog alata dugo vremena, dok čak i pri kontaktu sa zdravom kožom nema negativnog učinka.
Mnogi kupci primjećuju tako važnu kvalitetu lijeka kao dobru penetraciju u kožu: brza apsorpcija u gornji sloj epidermisa masti pruža brzi pozitivan učinak i ranu eliminaciju manifestacija bolesti, eliminirajući njezino daljnje pogoršanje. Tablete također pokazuju takvu kvalitetu kao brzo otapanje u gastrointestinalnom traktu, što je osigurano posebnim sastavom ljuske koja ih pokriva. Također je važno ubrzati proces apsorpcije aktivne komponente tableta u sluznicu jednjaka i želuca.
Obrasci doziranja
Ljekarne nude dva oblika doziranja Valaciclovir - tablete i mast, koji imaju sličan sastav i imaju isti učinak: inhibira patogenu mikrofloru, obje vrste lijeka brzo i učinkovito eliminiraju vanjske manifestacije osnovne bolesti, poboljšavajući opće stanje kože i dajući joj zdraviji izgled. Aktivni sastojak u oba oblika doziranja ovog sredstva je supstanca valaciklovir hidroklorid, koja savršeno odgovara vanjskim manifestacijama bolesti i čuva svoje zaštitne kvalitete.
- Tablete valaciklovira obložene su brzo topivom prevlakom koja osigurava najbrži učinak glavne tvari lijeka. Tablete imaju zaobljeni bikonveksni oblik, bijele boje. Nalazi se u polimernom blisteru ili u boci od tamno prozirnog stakla od 10 komada. Blister ili bočica nalaze se u kartonskoj kutiji, unutar koje se nalazi i detaljna uputa.
- Mast je lijek za vanjsku uporabu, ima karakterističan svjetlosni ljekoviti miris i svijetlo žutu ili bež ton. Kada se nanese na zahvaćena područja, brzo se apsorbira bez narušavanja prirodne ravnoteže zdravih dijelova kože. Mast se pakira u aluminijske cijevi od 15 g koje se nalaze u kutiji.
Pokazatelj troškova može se smatrati jednim od najvažnijih za procjenu razine potražnje za lijekom, a valaciklovir se može smatrati najpopularnijim lijekom za liječenje kože od herpes virusa, budući da je njegov trošak relativno povoljan s visokim stupnjem učinkovitosti.
- Cijena valaciklovira kreće se od 450 do 620 rubalja po pakiranju tableta (10 komada u pakiranju),
- Mast je nešto skuplja - od 510 do 700 rubalja po cijevi.
Cijena ovog lijeka ovisi o cjenovnoj politici tvrtke-prodavatelja.
Razlike u odnosu na aciklovir i famciklovir
Prednost valaciklovira u odnosu na aciklovir je smanjenje višestrukosti i, kao posljedica, niska mogućnost preskakanja doze. I to, i to da se preparati dobro nose s herpes simpleksom.
Famciklovir ima najbolju bioraspoloživost u 77%, u acikloviru - 30%. To je vrlo dobro kada se koristi za borbu protiv virusa na usnama, a također i brže uklanja učinke genitalnog herpesa.
Sastav Valaciclovir
Aktivna tvar u oba oblika lijeka Valaciclovir je tvar valvciklovir hidroklorid. Sastav povezanih komponenti ovisi o obliku doziranja proizvoda:
- Dodatne tvari u masti su glicerol, pročišćeni bijeli vosak, miris, talk, glicerin, destilirana pročišćena voda, emulgator;
- Dodatne komponente tableta su mikrokristalna celuloza, glicerin, lanolin.
Farmakološko djelovanje
Utjecaj aktivnih stanica herpes virusa i šindre aktivna tvar valaciklovir uništava membrane i potiče poremećaje u njihovom funkcioniranju. U najvećoj mjeri lijek utječe na virus herpesa, čisti kožu i sprječava njeno širenje.
Lijek je također aktivan u velikim područjima oštećenja, što je važno u liječenju naprednih stadija bolesti. Podvrgnuta nizu modifikacija, aktivna tvar sredstva djeluje na sintezu DNA virusa herpesa, zaustavljajući njegov razvoj i narušavajući funkcioniranje procesa.
farmakodinamiku
Proces terapijskog učinka odvija se u dvije faze, pri čemu se lijek najprije pomiče iz jednog oblika u drugi, topiviji u tijelu i ima izraženiji terapeutski učinak, zaustavljajući rast i razvoj stanica herpes virusa. Tada se lijek dijeli na njegove komponente, a dijelovi koji nisu probavljeni u tijelu postupno se uklanjaju iz njega.
Brzinu izlaganja osigurava ravnoteža kemijske formule lijeka, koja je važna za osobe sa slabim imunitetom, u prisustvu povezanih organskih lezija.
farmakokinetika
Proces izlučivanja produkata raspada lijeka provodi se putem bubrega s urinom, a djelomično i s izmetom. Akumulacija u tijelu aktivne komponente nije uočena, jer se Valaciclovir u bilo kojem obliku doziranja može koristiti dugo vremena. Kako bi se povećala djelotvornost učinka, preporuča se kratak odmor nakon razdoblja korištenja proizvoda, nakon čega se tretman može nastaviti.
svjedočenje
Primjena valaciklovira indicirana je za sljedeće bolesti:
Ova stanja su pogodna za terapijska djelovanja kada se koristi određeni oblik lijeka i kada se koriste u kombinaciji. Kako bi se poboljšala učinkovitost terapijskih učinaka, dermatolog mora propisati shemu za primjenu lijeka.
Upute za uporabu
Lijek Valaciclovir ima jednostavnost upotrebe kada se koriste oba oblika alata. Mast treba nanositi na prethodno očišćenu površinu kože, dok dobivanje lijeka čak i na zdravim dijelovima kože ne uzrokuje alergijske manifestacije na njemu. Tablete se uzimaju u dozama koje je propisao liječnik, treba ih isprati značajnom količinom vode. Pilule se uzimaju nakon obroka.
Doziranje oba tipa lijeka i trajanje primjene određuje se prema težini trenutne bolesti prema dobi pacijenta.
Za odrasle
Za odrasle, učestalost primjene lijeka za vanjsku uporabu je 1-3 puta dnevno, koža se čisti prije nanošenja, trljanje i nanošenje fiksirajućeg zavoja pri korištenju masti nije potrebno. Trajanje primjene masti može biti 1,5-2 tjedna, nakon čega se preporuča kratka pauza. Nakon pauze, ako je potrebno, liječenje se može nastaviti.
Pilule uzimaju odrasli bolesnici 3 puta dnevno, a trajanje njihovog prijema je najmanje tjedan dana. Liječnik može napraviti određenu prilagodbu liječenja.
Djeca, novorođenčad
Valaciklovir je također dopušten u djetinjstvu. Mast se može koristiti od 8-9 godina starosti, pilule - od 12. godine do prevencije mogućih nuspojava.
Djeca pilule su obično propisane 1-2 komada dnevno. Trajanje liječenja tabletama 7 dana, nakon čega se, kada to odredi liječnik, uzme i prekid. Kod alergijskih manifestacija u obliku izražene urtikarije, u slučaju angioedema, lijek se otkazuje.
Tijekom trudnoće, dojenje
Budući da uporaba dotičnog pripravka ne dopušta prodiranje aktivne komponente kroz placentarnu barijeru, ona se također koristi tijekom razdoblja rađanja. Odsustvo negativnih učinaka pri korištenju bilo kojeg oblika doze Valaciclovir vam omogućuje da ga propisati tijekom trudnoće bez rizika od štetnih učinaka na dijete.
Aktivni sastojak lijeka prodire u majčino mlijeko, pa tijekom dojenja treba posvetiti posebnu pozornost kako bi se spriječili negativni učinci na novorođenčad i dojilje.
kontraindikacije
- Kao kontraindikacije može se smatrati zatajenje bubrega, insuficijencija jetre, kao i individualna netolerancija na bilo koju komponentu lijeka.
- Alergijske manifestacije također treba razmotriti kao potrebu da se prestane uzimati valaciklovir.
Nuspojave
Nuspojave uključuju sljedeća stanja:
Svako od ovih stanja ima za posljedicu pogoršanje općeg stanja pacijenta, a to je potreba da se lijek poništi ili zamijeni sličnim učinkom.
Posebne upute
U starijoj dobi treba voditi računa kada se koristi bilo koji oblik lijeka, jer povećava vjerojatnost negativnih posljedica njegove primjene.
Interakcija s drugim lijekovima i alkoholom
- Uz složene učinke u liječenju herpesa zostera ili herpesa kože ili sluznice, nema inhibicije terapijskih svojstava valaciklovira, pa se s tim lijekom mogu koristiti i drugi lijekovi bez gubitka terapijskih svojstava.
- Uz terapijske učinke pomoću ovog alata ne preporučuje se uporaba alkohola, jer smanjuje stupanj učinkovitosti liječenja, povećava vjerojatnost negativnih posljedica.
Recenzije
- Mnogi kupci su primijetili mogućnost brzog uklanjanja najočitijih manifestacija takvih patoloških stanja kože kao herpes, šindra.
- Relativno mali broj nuspojava omogućuje primjenu lijeka čak i uz povećanu sklonost pacijentovog tijela prema alergijskim manifestacijama tijekom trudnoće i dojenja.
- Prisustvo dva oblika doziranja olakšava izbor vrste lijeka koji se primjenjuje u svakom slučaju.
- Dostupnost je također prednost za drogu o kojoj je riječ.
analoga
Za analoge treba uključiti lijek za vanjsku uporabu Vivoraks, znači Valtrex, Acyclovir i Geviran, kao i tablete Valtsit, i lijekove s Foscarnet.
Ako usporedimo lijek valacyclovir i uvezeni lijek Valtrex, treba istaknuti sličnost njihovog sastava i jednog aktivnog sastojka - valaciklovir hidroklorida. U pogledu njihove učinkovitosti, oba lijeka su gotovo identična, ali uvezeni Valtrex skuplji je u odnosu na valaciklovir.